國家藥監(jiān)局：嚴厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑等行為

——來源：中國信用

　　日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于嚴厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑的通知》（以下簡稱《通知》）強調(diào)，為有效凈化市場環(huán)境，切實保障公眾健康權(quán)益，將嚴厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑等醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。

　　據(jù)悉，自新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，國家藥監(jiān)局已批準22個檢測試劑產(chǎn)品注冊，不斷滿足疫情防控需要。然而，近期個別未經(jīng)注冊的相關(guān)檢測試劑產(chǎn)品進行虛假宣傳，嚴重擾亂了市場秩序。

　　對此，《通知》提出，嚴厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑等醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。各級藥品監(jiān)督管理部門要加大對相關(guān)診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺及網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)監(jiān)督檢查力度。對違法違規(guī)線索，各級藥品監(jiān)督管理部門要及時組織查處，并將查處情況報送國家藥監(jiān)局。

　　《通知》要求，各級藥品監(jiān)督管理部門要高度重視通過網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測、監(jiān)督檢查、部門通報等渠道反映的案件線索，深挖細查。對未經(jīng)許可從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動的，生產(chǎn)、經(jīng)營未經(jīng)注冊批準相關(guān)檢測試劑產(chǎn)品的，要依法從嚴從快查處。對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)第三方平臺經(jīng)營者未履行對入駐電商的登記核查等義務(wù)的，未對平臺內(nèi)相關(guān)虛假信息及時處置的，要約談告誡并限期整改。對拒不整改或者整改不到位的，要依法嚴肅查處，并予以曝光。

　　《通知》明確，各級藥品監(jiān)督管理部門要加強與公安、網(wǎng)信、通信主管等部門的協(xié)調(diào)配合，對發(fā)布虛假信息，生產(chǎn)銷售非法新冠肺炎病毒檢測試劑等產(chǎn)品的網(wǎng)站、APP等，要及時通報網(wǎng)信、通信主管部門；對涉嫌犯罪的，要依法及時移送公安機關(guān)。

　　此外，國家藥監(jiān)局提示，國家藥品監(jiān)督管理局已批準的新冠肺炎病毒檢測試劑相關(guān)信息，可通過國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站動態(tài)查詢。發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的，請及時向12315投訴舉報。