——來源:哈爾濱市市場監(jiān)督局
哈爾濱市市場監(jiān)管局持續(xù)深化行政審批服務改革創(chuàng)新
實施藥品零售經(jīng)營“承諾即換證”
案例特色亮點:
以“花最少時間、跑最少路途、交最少材料”為目標,持續(xù)深化行政審批服務改革,創(chuàng)新實施藥品零售經(jīng)營許可“承諾即換證”,從頂層設(shè)計、機制創(chuàng)新、流程再造、督導跟蹤、宣傳培訓“五個維度”,綜合實施“一攬子”改革舉措。哈爾濱以“花最少時間、跑最少路途、交最少材料”為目標,持續(xù)深化行政審批服務改革,創(chuàng)新實施藥品零售經(jīng)營許可“承諾即換證”,從頂層設(shè)計、機制創(chuàng)新、流程再造、督導跟蹤、宣傳培訓五個維度,綜合實施“一攬子”改革舉措,減輕了企業(yè)成本和負擔,提高了審批效率和質(zhì)量,提升了行業(yè)守法經(jīng)營意識和守信踐諾水平。
一、強化頂層設(shè)計,健全“承諾即換證”政策支撐體系
到2022年末,該市有近5000家藥品零售經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,需要換發(fā)許可證。為高質(zhì)量做好換證工作,市場監(jiān)管部門提前謀劃,圍繞縱深推進“放管服”改革、進一步減輕企業(yè)負擔、降低企業(yè)制度性準入成本、優(yōu)化營商環(huán)境的總體要求,印發(fā)《關(guān)于2022年度全市藥品零售經(jīng)營許可證換發(fā)工作的通知》和《哈爾濱市藥品零售經(jīng)營許可實施“承諾即換證”工作方案(試行)》,明確“承諾即換證”的法律依據(jù)、申請方資質(zhì)條件、操作流程以及具體實施辦法。針對各地各單位實際工作中標準掌握不統(tǒng)一、事中事后監(jiān)管措施不到位等短板弱項,出臺《關(guān)于開展全市藥品零售經(jīng)營企業(yè)“承諾即換證”工作督導檢查的通知》《關(guān)于藥品零售經(jīng)營許可“承諾即換證”現(xiàn)場核查實施“雙隨機、一公開”的通知》,形成“一個方案、三個通知”制度框架體系,為“承諾即換證”順利開展提供重要制度保障。
二、推進機制創(chuàng)新,打造“快辦、嚴管、便民”審批服務新模式
一是建立“當場決定、立等可取”機制。對自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的申請人,當場作出許可決定,新證現(xiàn)場發(fā)放、“立等可取”,相較改革前20個工作日的換證時限要求,工作效率大幅提升。二是建立“先換證、后核查”機制。對符合條件的企業(yè)“承諾即換證”“換證即營業(yè)”,避免因換證審核“空窗期”影響正常經(jīng)營。市場監(jiān)管部門在發(fā)證后1個月內(nèi)進行現(xiàn)場核查,對申請人實際情況與承諾內(nèi)容不符的,按程序依法撤銷許可證書。三是建立“網(wǎng)上辦、郵寄辦”機制。各級市場監(jiān)管部門將“承諾即換證”服務指南、申請表格等材料網(wǎng)上公開,申請人登錄“黑龍江政務服務網(wǎng)”,按照藥品經(jīng)營(零售)許可證(延續(xù))服務指南,履行申報程序、提交申請材料。審核通過后,審批部門通過郵寄方式發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》,實現(xiàn)“不見面”“郵寄辦”,企業(yè)“少跑路”“不跑路”。截至目前,已有3340余家藥品零售經(jīng)營企業(yè)通過“承諾即換證”換取新的《藥品經(jīng)營許可證》。
三、實施流程再造,形成“寬嚴相濟、協(xié)同聯(lián)動”工作格局
一方面,打破常規(guī)換證程序,再造高效審批流程。在申請與受理、證后核查、事中事后監(jiān)管等環(huán)節(jié),分別制定具體辦理標準和程序,將“前置”改“后置”,變“監(jiān)管”為“服務”,優(yōu)化操作流程,大幅壓減審批時限。對適用“承諾即換證”改革的3種情形和不適用的3種情形分別作出規(guī)定,保證依法經(jīng)營、誠實守信企業(yè)換證更方便、程序更簡化,對不符合“承諾即換證”條件的企業(yè)從嚴要求、嚴格準入。另一方面,推進權(quán)力下放,減少審批層級。按照市委、市政府“強區(qū)放權(quán)”改革要求,市級市場監(jiān)管部門于2017年、2019年分別將單體藥店、藥品零售連鎖門店審批權(quán)下放至各區(qū)、縣(市)級市場監(jiān)管部門,實現(xiàn)藥品零售經(jīng)營許可的審批與監(jiān)管在同一個層級?!俺兄Z即換證”改革實施主體由各區(qū)、縣(市)市場監(jiān)管部門承擔,有利于事前審批和事中事后監(jiān)管有效銜接、高效聯(lián)動。
四、密切督導跟蹤,實施“雙隨機、一公開”現(xiàn)場核查機制
一是將“雙隨機、一公開”模式嵌入藥品經(jīng)營許可審批和質(zhì)量管理全過程。在“承諾即換證”現(xiàn)場核查階段,隨機抽取檢查對象、隨機選派核查人員,抽查情況和檢查結(jié)果及時向社會公開。現(xiàn)場核查堅持屬地管理原則,以區(qū)、縣(市)為單位建立健全“一單兩庫”,包括現(xiàn)場核查事項清單、通過“承諾即換證”獲得《藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)名錄庫、現(xiàn)場核查人員名錄庫。根據(jù)已換證企業(yè)數(shù)量,采取隨時派組或每月集中抽查方式通過“搖號”“機選”隨即抽取確定檢查對象名單。監(jiān)察人員全程參與,通過錄音、錄像、會議紀要等方式記錄抽取全過程,確保全程留痕。二是組織開展“承諾即換證”督導檢查。在各區(qū)、縣(市)自查、互查基礎(chǔ)上,市級市場監(jiān)管部門成立專項督查組和“飛檢”工作組,對各基層單位換證、自查、互檢情況開展督查,檢查企業(yè)是否知曉政策,抽查10%以上換證企業(yè)檔案,實地檢查企業(yè)換證是否規(guī)范。市級市場監(jiān)管部門根據(jù)檢查情況進行打分排名,對政策執(zhí)行不到位的單位給予通報,同時,將專項檢查結(jié)果納入年度目標管理考核,作為評定名次依據(jù)。
五、加強宣傳培訓,讓“企業(yè)知道干什么,基層知道怎么干”
一是加強對外宣傳。在市政府網(wǎng)站發(fā)布換證公告,通過極光新聞、哈爾濱新聞網(wǎng)、哈爾濱廣播電視臺《冰城問政》微信公眾號發(fā)出“@哈爾濱藥店,市場監(jiān)管部門喊你‘換證’”提示,多渠道宣傳“承諾即換證”政策舉措,擴大藥品零售企業(yè)知曉度。二是開展對內(nèi)培訓。圍繞“一個方案、三個通知”,采取會議培訓、基層指導等形式,對全市“市場監(jiān)管藥品審批窗口”工作人員開展專題業(yè)務培訓,統(tǒng)一全系統(tǒng)工作流程和工作標準。通過內(nèi)部交流平臺,收集各基層窗口單位的疑難問題,有針對性地施訓解答。深入基層單位,指導建立“一單兩庫”、制定現(xiàn)場檢查方案,研究開發(fā)雙隨機小程序,為完成“承諾即換證”改革創(chuàng)新任務奠定堅實基礎(chǔ)。