——來源: 中國醫(yī)藥報
近日,福建省市場監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于進一步加強藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作的意見》(以下簡稱《意見》),全面加強藥品、醫(yī)療器械、化妝品(以下簡稱“兩品一械”)監(jiān)管工作,確保各項工作平穩(wěn)有序開展。
《意見》要求,各市縣局要切實落實屬地監(jiān)管責任,統(tǒng)籌行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)管資源,在保持現(xiàn)有市縣(區(qū))局監(jiān)管專業(yè)隊伍穩(wěn)定基礎(chǔ)上,重組“兩品一械”監(jiān)管部門,配齊配強“兩品一械”專業(yè)化監(jiān)管力量,積極探索建立流通和使用監(jiān)管一體化的工作新機制,盡快形成省市縣三級事權(quán)明晰、協(xié)同高效、上下聯(lián)動、分工合作、資源共享、齊抓共管的工作格局。福建省藥品監(jiān)管局要加強對基層監(jiān)管工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo),強化基層監(jiān)管人員和職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍培訓(xùn)和能力提升,加強督促檢查,推動各項任務(wù)落實。
《意見》指出,要加強對“兩品一械”經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)管。進一步強化對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,抓好醫(yī)療器械經(jīng)營使用監(jiān)管重點工作,做好國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案后檢查,抓好“兩品一械”抽檢任務(wù)的部署實施;要加大對“兩品一械”違法行為的查處力度。藥品領(lǐng)域重點打擊藥品經(jīng)營企業(yè)非法購進和銷售藥品、特殊藥品套購流弊。醫(yī)療器械領(lǐng)域重點打擊在核準的經(jīng)營場所外開展體驗式銷售、夸大宣傳、超范圍經(jīng)營和使用醫(yī)療器械,以及違法經(jīng)營注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等行為?;瘖y品領(lǐng)域重點打擊化妝品非法添加藥物成分、銷售未經(jīng)批準的特殊用途化妝品及非特殊用途化妝品虛假備案等違法行為。完善信用懲戒機制,對有不良信用記錄的納入聯(lián)合懲戒名單,聯(lián)合相關(guān)部門實施聯(lián)合懲戒措施?!兑庖姟愤€強調(diào),要始終保持對輿情的監(jiān)測和分析研判,積極回應(yīng)社會關(guān)切,妥善處置涉及“兩品一械”的熱點問題和輿情事件。
福建省市場監(jiān)管局相關(guān)負責人介紹,該《意見》出臺,旨在貫徹落實黨中央關(guān)于藥品監(jiān)管工作的方針政策和決策部署,引導(dǎo)各級市場監(jiān)管部門提高認識,明確職責,加強協(xié)同,形成合力,確保福建持續(xù)穩(wěn)定開展“兩品一械”監(jiān)管工作,確保市縣兩級藥品監(jiān)管職能不削弱、有加強,切實防控風(fēng)險,保障公眾使用安全。