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國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局副局長(zhǎng)何志敏(中國(guó)網(wǎng) 楊佳攝)
人民網(wǎng)北京2月25日電(記者林露)今天,國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì),介紹維護(hù)市場(chǎng)秩序,支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)的相關(guān)情況。會(huì)上,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局副局長(zhǎng)何志敏回應(yīng)媒體記者關(guān)于新藥瑞德西韋在中國(guó)的專(zhuān)利授權(quán)情況時(shí)表示,根據(jù)目前公開(kāi)的情況來(lái)看,圍繞瑞德西韋,吉利德科學(xué)公司在中國(guó)申請(qǐng)了8件專(zhuān)利,目前已經(jīng)有3件專(zhuān)利得到授權(quán),還有5件正在審查過(guò)程中。
何志敏說(shuō),瑞德西韋是美國(guó)吉利德科學(xué)公司正在研發(fā)的一款新藥,這個(gè)藥在前期主要用于治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合征等疾病,目前這個(gè)藥在全球的任何一個(gè)國(guó)家都還沒(méi)有獲批上市,現(xiàn)在還處于臨床階段。他介紹說(shuō),美國(guó)有報(bào)道稱(chēng),該藥用于治療新冠肺炎產(chǎn)生了初步的效果,我國(guó)也在武漢多家醫(yī)院正式開(kāi)始該藥物的臨床試驗(yàn),臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢谶M(jìn)行中,4月27日才能公布臨床試驗(yàn)的結(jié)果。
何志敏介紹說(shuō),根據(jù)目前公開(kāi)的情況來(lái)看,圍繞瑞德西韋,吉利德科學(xué)公司的確在中國(guó)申請(qǐng)了8件專(zhuān)利,目前已經(jīng)有3件專(zhuān)利得到授權(quán),還有5件正在審查過(guò)程中。這8件專(zhuān)利申請(qǐng)的保護(hù)范圍涵蓋了化合物的核心結(jié)構(gòu)和類(lèi)似結(jié)構(gòu)以及晶型,以及相關(guān)的制造方法、用途等等。
藥品與人民群眾的生命健康息息相關(guān)。同時(shí),藥品研發(fā)投入巨大、時(shí)間長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大,特別需要有力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。根據(jù)我國(guó)專(zhuān)利法的規(guī)定,專(zhuān)利權(quán)被授予之后,除了專(zhuān)利法規(guī)定的例外情形,任何單位和個(gè)人未經(jīng)專(zhuān)利權(quán)人的許可,都不得以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)為目的來(lái)制造、使用、許諾銷(xiāo)售、銷(xiāo)售、進(jìn)口其專(zhuān)利產(chǎn)品。什么是例外情形?何志敏說(shuō),包括專(zhuān)為科學(xué)研究和試驗(yàn)?zāi)康膩?lái)實(shí)施的專(zhuān)利技術(shù),以及為提供行政審批所需要的信息而制造、使用、進(jìn)口專(zhuān)利藥品等。
何志敏說(shuō),作為特殊的產(chǎn)品,無(wú)論是原研藥還是仿制藥,都需要經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)的嚴(yán)格審批才能上市。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),在生產(chǎn)、上市與專(zhuān)利相關(guān)的產(chǎn)品時(shí)都應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行,不僅要通過(guò)藥品監(jiān)管部門(mén)的審批,也要尊重專(zhuān)利權(quán)人的合法利益。如果有專(zhuān)利權(quán)人認(rèn)為有侵權(quán)行為,可以按照法律的規(guī)定向法院提起訴訟,或者是向有關(guān)部門(mén)提出行政仲裁的請(qǐng)求,我們將在專(zhuān)利法的框架下保護(hù)權(quán)利人的合法權(quán)益。
“瑞德西韋目前正在臨床試驗(yàn)階段,我們非常關(guān)注它的有效性、安全性,也非常期待能夠盡快出現(xiàn)一批包括瑞德西韋在內(nèi)的能夠?qū)π鹿诜窝字委煯a(chǎn)生積極療效的藥品。目前,新冠肺炎疫情防控到了最吃勁的關(guān)鍵階段,面對(duì)疫情,無(wú)論是科研工作者還是醫(yī)藥企業(yè),我們都應(yīng)當(dāng)把人民群眾的生命安全和健康放在第一位,形成團(tuán)結(jié)協(xié)作、共同抗擊疫情的強(qiáng)大合力,共同打贏防疫的阻擊戰(zhàn)。”何志敏表示。