福建省人民政府關(guān)于印發(fā)福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知

閩政〔2022〕10號(hào)

各市、縣（區(qū)）人民政府，平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)，省人民政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)，各大企業(yè)，各高等院校：

 現(xiàn)將《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

福建省人民政府

2022年4月19日

福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)中最為活躍、發(fā)展最為迅猛的領(lǐng)域之一，是我省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的新增長(zhǎng)點(diǎn)。為推動(dòng)“十四五”時(shí)期福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定本實(shí)施方案。

一、總體要求

（一）指導(dǎo)思想

以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆歷次全會(huì)精神，深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記來閩考察重要講話精神，堅(jiān)持以人民健康為中心，全面落實(shí)國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)要求，統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，充分發(fā)揮我省生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)生物技術(shù)賦能經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，主動(dòng)搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機(jī)，力爭(zhēng)突破一批關(guān)鍵共性技術(shù)，培育一批龍頭骨干企業(yè)，打造一批專業(yè)特色園區(qū)，健全研發(fā)、臨床、制造、要素、生態(tài)和機(jī)制的全產(chǎn)業(yè)鏈政策支撐體系，加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（二）主要目標(biāo)

“十四五”期間，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系進(jìn)一步完善，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力大幅提升，到2025年，全省醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入力爭(zhēng)達(dá)到1200億元；打造更多福建特色品牌、特色園區(qū)、特色產(chǎn)業(yè)，建成一批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心、臨床醫(yī)學(xué)研究中心、生物資源庫(kù)等技術(shù)研發(fā)和公共服務(wù)平臺(tái)，爭(zhēng)取部分創(chuàng)新平臺(tái)躋身全國(guó)第一梯隊(duì)；藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制、臨床試驗(yàn)管理和激勵(lì)機(jī)制、產(chǎn)品應(yīng)用推廣機(jī)制不斷健全，助力完善疾病預(yù)防控制體系，進(jìn)一步提升公共衛(wèi)生應(yīng)急和防控能力；做大做強(qiáng)創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)，加快形成布局合理、特色鮮明、競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)集群，年產(chǎn)值超10億元、50億元、100億元醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)分別達(dá)16家、2家、2家，年銷售額億元以上的產(chǎn)品達(dá)30個(gè)，打造5個(gè)左右特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

二、重點(diǎn)領(lǐng)域

（一）生物制藥

聚焦分子生物學(xué)、細(xì)胞工程、基因工程、蛋白質(zhì)工程等現(xiàn)代生物技術(shù)，加快蛋白質(zhì)及多肽藥物、抗體藥物、細(xì)胞治療藥物、核酸藥物及基因治療藥物、新型冠狀病毒疫苗等研發(fā)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化。推動(dòng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、臨床需求迫切的治療腫瘤、代謝性疾病、神經(jīng)退行性疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化。

（二）化學(xué)藥

加快抗耐藥菌、抗腫瘤、抗病毒、治療心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)及自身免疫系統(tǒng)疾病等新結(jié)構(gòu)、新靶點(diǎn)、新機(jī)制的創(chuàng)新藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化，發(fā)展原料藥和醫(yī)藥中間體。重點(diǎn)推進(jìn)控緩釋、脂質(zhì)體、微球、靶向制劑、納米制劑等制劑技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，推動(dòng)高端制劑達(dá)到國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)針對(duì)市場(chǎng)需求量大、專利即將到期產(chǎn)品開展仿創(chuàng)結(jié)合二次創(chuàng)新研發(fā)。

（三）中藥

堅(jiān)持傳承與創(chuàng)新并舉，推進(jìn)名老中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)、老藥工技藝、民間中醫(yī)藥驗(yàn)方、秘方和技法傳承與保護(hù)；提升中藥材及天然藥用植物有效成分提取、分離與純化技術(shù)，推廣合成生物技術(shù)在中藥活性物質(zhì)生產(chǎn)中的應(yīng)用；加快中藥材生產(chǎn)加工工藝、流程的標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化，推進(jìn)中藥飲片配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定；加快創(chuàng)新型、改良型中藥和經(jīng)典名方的研發(fā)，做大做強(qiáng)片仔癀、八寶丹、益安寧丸、傷濕丸、復(fù)方太子參顆粒等傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥品種；利用我省中藥材資源優(yōu)勢(shì)，重點(diǎn)開發(fā)具有地方特色、有一定產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)的道地中藥材產(chǎn)品，延伸以中藥材為主要原料的藥膳、保健食品、提取物等相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。

（四）高端醫(yī)療器械

大力發(fā)展植（介）入生物醫(yī)用材料，加快骨及周圍神經(jīng)等修復(fù)材料、人工關(guān)節(jié)、人工角膜、人工晶體、人工耳蝸、人工瓣膜等產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化，推進(jìn)增材制造技術(shù)在植（介）入新產(chǎn)品中應(yīng)用。大力發(fā)展體外診斷試劑及設(shè)備，研發(fā)針對(duì)遺傳性疾病、惡性腫瘤、肝病、艾滋病、新冠肺炎等重大疾病和傳染病的快速診斷及新型診斷試劑，重點(diǎn)發(fā)展腫瘤伴隨診斷試劑、小型智能POCT設(shè)備、微流控系統(tǒng)、傳染病快速檢測(cè)等體外診斷設(shè)備、試劑及診斷酶。大力發(fā)展高端診療設(shè)備，重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、腫瘤治療裝備、高通量測(cè)序設(shè)備等高端醫(yī)療器械，開發(fā)人工智能輔助診斷、可穿戴遠(yuǎn)程診療等健康管理設(shè)備。

（五）生物制造

支持合成生物學(xué)、酶工程、發(fā)酵工程等技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展生物基綠色化學(xué)品、生物基高分子材料、維生素、輔酶和氨基酸等產(chǎn)品。發(fā)揮我省海洋生物資源優(yōu)勢(shì)，培育海洋生物創(chuàng)新基地，加快開發(fā)抗菌、抗病毒、抗腫瘤、生育力保護(hù)等海洋創(chuàng)新藥物。支持利用現(xiàn)代生物技術(shù)對(duì)海洋資源進(jìn)行高值化綜合開發(fā)利用。建設(shè)海洋微生物種質(zhì)資源庫(kù)、深海基因庫(kù)、海洋微生物天然產(chǎn)物等“藍(lán)色藥庫(kù)”載體平臺(tái)。

（六）生物醫(yī)藥服務(wù)

大力發(fā)展研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，積極承接國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移與藥品代工服務(wù)，鼓勵(lì)發(fā)展藥物非臨床試驗(yàn)研究、藥物臨床試驗(yàn)、合同研發(fā)生產(chǎn)等平臺(tái)服務(wù)，加強(qiáng)新一代信息技術(shù)在藥物設(shè)計(jì)、篩選、分析等方面應(yīng)用。積極發(fā)展藥物臨床服務(wù)，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與政府、高校、第三方機(jī)構(gòu)等合作，構(gòu)建開放協(xié)同的臨床前研究和臨床試驗(yàn)服務(wù)體系，擴(kuò)大提升藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)模和專業(yè)能力，承接更多仿制藥藥品生物等效性實(shí)驗(yàn)室（BE）試驗(yàn)項(xiàng)目，拓展創(chuàng)新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究領(lǐng)域。積極提升醫(yī)療服務(wù)水平，發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)，利用基因測(cè)序、細(xì)胞治療、靶向治療、大數(shù)據(jù)分析等手段，構(gòu)建精準(zhǔn)診斷技術(shù)、精準(zhǔn)治療、精準(zhǔn)靶向藥物有機(jī)結(jié)合的精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)體系，推進(jìn)我省生命健康領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。

三、提升產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力

（一）聚焦關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)

推動(dòng)源頭創(chuàng)新和底層基礎(chǔ)性技術(shù)突破，突出“高精尖缺”導(dǎo)向，圍繞重大疾病、人口健康與老齡化、藥物研發(fā)關(guān)鍵核心問題、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，聚焦新藥開發(fā)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)及裝備、高端醫(yī)療器械，以及大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交叉融合等方面布局實(shí)施一批重大專項(xiàng)，試點(diǎn)一批“揭榜掛帥”攻關(guān)項(xiàng)目。根據(jù)疫情防控需要，組織實(shí)施新冠肺炎病毒防治技術(shù)和產(chǎn)品應(yīng)急攻關(guān)，推進(jìn)生物安全領(lǐng)域科技自立自強(qiáng)。積極主動(dòng)承擔(dān)國(guó)家重大發(fā)展戰(zhàn)略任務(wù)，對(duì)牽頭承擔(dān)實(shí)施國(guó)家科技創(chuàng)新2030重大項(xiàng)目和國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目，按國(guó)家實(shí)際資助額1∶1的比例獎(jiǎng)勵(lì)企業(yè)用于相關(guān)研發(fā)活動(dòng)，國(guó)家和地方項(xiàng)目資助總金額不超過項(xiàng)目總投入。

責(zé)任單位：省科技廳、財(cái)政廳、衛(wèi)健委、工信廳、發(fā)改委、藥監(jiān)局

（二）前沿布局高水平創(chuàng)新平臺(tái)

爭(zhēng)取國(guó)家級(jí)大院大所、高等院校、龍頭企業(yè)等來我省布局研發(fā)創(chuàng)新體系，支持國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施落地，大力爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)。依托省創(chuàng)新研究院組建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院，搭建生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)交流、戰(zhàn)略咨詢和公共服務(wù)平臺(tái)。支持組建“福建省生物制品科學(xué)與技術(shù)創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室”，爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家應(yīng)急防控產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新中心。創(chuàng)建一批工程研究中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)中心、院士工作站、博士后科研工作站等，布局提升高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和菌（毒）種保藏（存）機(jī)構(gòu)，建設(shè)省預(yù)防醫(yī)學(xué)研究院、臨床醫(yī)學(xué)研究中心，加快疫情防控科研平臺(tái)建設(shè)。支持相關(guān)企事業(yè)單位整合優(yōu)勢(shì)研究力量，建設(shè)若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu)，支持高校、科研機(jī)構(gòu)、龍頭企業(yè)等共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、科技企業(yè)孵化器、海外研發(fā)中心或科技園等離岸創(chuàng)新中心，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟。

對(duì)符合條件的引進(jìn)高水平重大醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，按其新增研發(fā)設(shè)備實(shí)際投資額50%予以資助，對(duì)非獨(dú)立法人最高資助2000萬元，對(duì)獨(dú)立法人最高資助3000萬元；對(duì)新認(rèn)定的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家工程研究中心予以最高補(bǔ)助1000萬元，對(duì)新認(rèn)定的國(guó)家企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、教育部工程研究中心予以最高補(bǔ)助500萬元；對(duì)新認(rèn)定的省級(jí)和國(guó)家級(jí)科技企業(yè)孵化器（大學(xué)科技園）分別給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬元和100萬元；對(duì)新認(rèn)定的省級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)技術(shù)中心，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬元。

責(zé)任單位：省科技廳、衛(wèi)健委、發(fā)改委、工信廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、教育廳、財(cái)政廳、藥監(jiān)局、科協(xié)，省創(chuàng)新研究院

（三）支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化

對(duì)在省內(nèi)轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥（1類生物制品、化學(xué)藥和中藥）完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，經(jīng)評(píng)審給予研發(fā)投入30%，最高分別為1000萬元、2000萬元、3000萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)在省內(nèi)轉(zhuǎn)化的改良型新藥完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，經(jīng)評(píng)審給予研發(fā)投入20%，最高分別為300萬元、800萬元、1500萬元獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)單位每年支持額度不超過1億元。

推進(jìn)上市許可持有人制度，推動(dòng)研發(fā)與生產(chǎn)專業(yè)化分工，對(duì)創(chuàng)新藥（1類生物制品、化學(xué)藥和中藥）首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)（含技術(shù)受讓情形）的企業(yè)，每個(gè)品種給予500萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)2類、3類化學(xué)藥及中藥首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，每個(gè)品種給予300萬元、200萬元獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)單位每年支持額度不超過2000萬元。對(duì)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的三類醫(yī)療器械首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)品種給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)其中的重大項(xiàng)目，經(jīng)評(píng)審，每個(gè)品種給予最高600萬元獎(jiǎng)勵(lì)；三類醫(yī)療器械取得注冊(cè)證并首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，按品種系列給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)單位每年支持額度最高不超過500萬元。

對(duì)省內(nèi)藥品上市許可持有人屬國(guó)內(nèi)首家通過、前三個(gè)通過和通過（含視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種，分別按不超過評(píng)價(jià)成本的40%、30%和20%給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過300萬元，單個(gè)企業(yè)每年支持額度最高不超過1000萬元。

責(zé)任單位：省科技廳、工信廳、藥監(jiān)局、財(cái)政廳

（四）推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展

開展優(yōu)勢(shì)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作，實(shí)現(xiàn)道地閩產(chǎn)中藥材“福九味”品種及梔子、澤瀉等生態(tài)種植。優(yōu)先支持具有全過程追溯體系的道地主產(chǎn)區(qū)重點(diǎn)中藥材品種及中藥飲片產(chǎn)業(yè)化和臨床運(yùn)用，支持優(yōu)質(zhì)中藥材在防治新冠肺炎疫情中發(fā)揮更大作用。打造若干道地藥材大宗品種種植（養(yǎng)殖）基地，形成中藥材相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，對(duì)在省內(nèi)建設(shè)道地藥材100畝以上規(guī)范化全過程可追溯種植基地，產(chǎn)品符合國(guó)家或省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的，經(jīng)評(píng)審合格給予每個(gè)種植基地50萬元獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)單位每年支持額度不超過100萬元。支持符合條件的中藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行中藥飲片（含配方顆粒）科研、生產(chǎn)及臨床使用，鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)制定道地中藥材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)完成本省道地藥材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的，每項(xiàng)給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)主持單位每年支持額度不超過100萬元。

責(zé)任單位：省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、工信廳、藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、商務(wù)廳、財(cái)政廳、醫(yī)保局、市場(chǎng)監(jiān)管局

（五）推進(jìn)科技成果對(duì)接轉(zhuǎn)化

組織實(shí)施一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈延鏈、示范帶動(dòng)作用明顯的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新項(xiàng)目，加快完善科技成果、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和利益分享機(jī)制，提高骨干團(tuán)隊(duì)、主要發(fā)明人成果轉(zhuǎn)化收益比例。支持企業(yè)購(gòu)買轉(zhuǎn)化境內(nèi)外科技成果，對(duì)購(gòu)買生物醫(yī)藥重大科技成果在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，按不超過實(shí)際支付技術(shù)交易額的30%予以補(bǔ)助，最高300萬元。用好中國(guó)·海峽創(chuàng)新項(xiàng)目成果交易會(huì)等載體，建立產(chǎn)學(xué)研用常年對(duì)接機(jī)制，推動(dòng)新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)。鼓勵(lì)有條件的地市及園區(qū)對(duì)企業(yè)開展臨床試驗(yàn)、首次在當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)化等給予獎(jiǎng)勵(lì)支持。

責(zé)任單位：省科技廳、財(cái)政廳、發(fā)改委、工信廳、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局，各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)

四、統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局

（一）形成“兩核多區(qū)”特色布局

打造以廈門和福州為創(chuàng)新核心區(qū)，漳州、三明、寧德、莆田、龍巖、南平、泉州等為產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)的“兩核多區(qū)”產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，加快培育一批省級(jí)生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，推動(dòng)集群龍頭項(xiàng)目、強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈項(xiàng)目、公共服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目建設(shè)。推動(dòng)中國(guó)東南（福建）科學(xué)城、廈門科學(xué)城加速布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，推進(jìn)廈門國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)國(guó)際創(chuàng)新園建設(shè)，依托福州國(guó)際醫(yī)療綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)，圍繞前沿醫(yī)療技術(shù)開展先行先試，促進(jìn)藥品上市許可持有人聚集發(fā)展，打造現(xiàn)代醫(yī)療開放發(fā)展先行區(qū)、兩岸醫(yī)學(xué)醫(yī)療合作示范區(qū)。

發(fā)揮廈門市龍頭引導(dǎo)作用，推廣“廈門生物醫(yī)藥港”模式做法，福州市重點(diǎn)推動(dòng)高新區(qū)、倉(cāng)山區(qū)發(fā)展藥物研發(fā)、高端醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)業(yè)鏈條，漳州市重點(diǎn)發(fā)展片仔癀等傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥品種，莆田市重點(diǎn)發(fā)展核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)，龍巖市重點(diǎn)發(fā)展長(zhǎng)汀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，泉州市重點(diǎn)建設(shè)永春生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，寧德市重點(diǎn)建設(shè)柘榮閩東藥城，福州江陰、三明明溪、南平邵武等重點(diǎn)布局原料藥及中間體，詔安金都海洋生物產(chǎn)業(yè)園等園區(qū)重點(diǎn)發(fā)展海洋生物科技，平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)重點(diǎn)推動(dòng)對(duì)臺(tái)中藥材交易中心及中藥材跨境電子交易平臺(tái)發(fā)展。

責(zé)任單位：各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)，省發(fā)改委、工信廳

（二）重點(diǎn)打造廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地

推進(jìn)省藥監(jiān)局在廈門設(shè)立審批服務(wù)窗口，支持省藥品審評(píng)和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)中心在廈門設(shè)立分中心。支持建設(shè)廈門藥物制劑研究院、中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新研究院，推動(dòng)相關(guān)學(xué)科人才培育，加大生物醫(yī)藥領(lǐng)域高層次人才、骨干人才引進(jìn)培育力度，打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的人才培養(yǎng)、創(chuàng)新研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化高地。支持廈門建設(shè)海峽兩岸醫(yī)療器械檢測(cè)研究中心等，進(jìn)一步完善關(guān)鍵基礎(chǔ)研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。支持建設(shè)“廈門（國(guó)際）生物經(jīng)濟(jì)城”、國(guó)家中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)，舉辦高水平生物醫(yī)藥大會(huì)及博覽會(huì)。支持廈門市設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期開展招商。

責(zé)任單位：廈門市人民政府，省科技廳、財(cái)政廳、藥監(jiān)局、教育廳、發(fā)改委、工信廳、醫(yī)保局、衛(wèi)健委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、商務(wù)廳、金融監(jiān)管局

（三）大力提升專業(yè)化園區(qū)建設(shè)

立足現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、創(chuàng)新基礎(chǔ)和空間分布，形成錯(cuò)位發(fā)展、協(xié)同聯(lián)動(dòng)、資源集聚的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局，完善區(qū)域合作機(jī)制，實(shí)施分類指導(dǎo)，加強(qiáng)對(duì)跨地市產(chǎn)業(yè)合作項(xiàng)目的服務(wù)協(xié)調(diào)，加快構(gòu)建全鏈條的產(chǎn)業(yè)信息平臺(tái)。對(duì)標(biāo)學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)高水平園區(qū)，立足重點(diǎn)規(guī)劃布局一批方向精準(zhǔn)、配套完備、協(xié)同發(fā)展的專業(yè)化園區(qū)，完善藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)、安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、創(chuàng)業(yè)投資、環(huán)境評(píng)價(jià)、供應(yīng)鏈配套等公共服務(wù)，健全園區(qū)商貿(mào)、住宿等生產(chǎn)生活配套，提升園區(qū)管理水平和競(jìng)爭(zhēng)力，吸引初創(chuàng)企業(yè)和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)入駐，引進(jìn)一批帶動(dòng)性強(qiáng)、特色明顯的生物醫(yī)藥重大項(xiàng)目落地。

責(zé)任單位：各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)，省商務(wù)廳、工信廳、發(fā)改委、科技廳、藥監(jiān)局、財(cái)政廳、金融監(jiān)管局

五、做大做強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新主體

（一）培育高質(zhì)量創(chuàng)新主體

培育一批具有國(guó)際國(guó)內(nèi)影響力和競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)及細(xì)分領(lǐng)域“專精特新”單項(xiàng)冠軍企業(yè)，促進(jìn)品種、技術(shù)、人才、市場(chǎng)等資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，提高產(chǎn)業(yè)集中度。大力宣傳品牌建設(shè)成就突出的龍頭企業(yè)和優(yōu)秀企業(yè)家，培育打造福建特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌，創(chuàng)造高價(jià)值專利，提升品牌價(jià)值、知名度和認(rèn)可度。支持優(yōu)勢(shì)龍頭企業(yè)跨地區(qū)、跨行業(yè)、跨所有制兼并重組，對(duì)龍頭企業(yè)實(shí)施兼并重組項(xiàng)目發(fā)生的評(píng)估、審計(jì)、法律顧問等前期費(fèi)用及并購(gòu)貸款利息予以適當(dāng)補(bǔ)助，單個(gè)項(xiàng)目最高不超過300萬元。

責(zé)任單位：省工信廳、發(fā)改委、商務(wù)廳、財(cái)政廳、市場(chǎng)監(jiān)管局

（二）支持企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)自動(dòng)化、信息化、智能化改造，運(yùn)用新技術(shù)、新設(shè)備、新工藝、新材料，對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施、工藝條件、生產(chǎn)環(huán)境等進(jìn)行升級(jí)，實(shí)施美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家GMP改造，對(duì)符合條件的項(xiàng)目按程序列入省重點(diǎn)技術(shù)改造項(xiàng)目，給予企業(yè)技改設(shè)備投資獎(jiǎng)補(bǔ)、技改項(xiàng)目融資貼息等政策支持，其中省級(jí)財(cái)政按項(xiàng)目設(shè)備（含技術(shù)、軟件等）投資額不超過5%的比例給予補(bǔ)助，單個(gè)企業(yè)最高不超過500萬元，省級(jí)工業(yè)龍頭企業(yè)不超過1000萬元。

責(zé)任單位：省工信廳、財(cái)政廳

（三）推動(dòng)“走出去”和“引進(jìn)來”

助推優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，發(fā)揮“海絲”核心區(qū)作用，加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國(guó)家和地區(qū)在生物醫(yī)藥科技領(lǐng)域開展交流合作，加強(qiáng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才交流，建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系，加快融入國(guó)際市場(chǎng)。實(shí)施精準(zhǔn)招商，積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)外知名生物醫(yī)藥企業(yè)在我省設(shè)立區(qū)域總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地，支持高水平醫(yī)療資源來閩合作，鼓勵(lì)龍頭企業(yè)發(fā)揮引領(lǐng)作用，吸引上下游配套企業(yè)落戶我省。支持我省研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）或世界衛(wèi)生組織（WHO）等國(guó)際機(jī)構(gòu)注冊(cè)，并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售。

對(duì)在我省新增建設(shè)的醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)，按照不超過固定資產(chǎn)投資的40%，給予最高5000萬元補(bǔ)助，對(duì)重大項(xiàng)目給予“一事一議”專項(xiàng)支持，對(duì)落地廈門市的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)，補(bǔ)助資金由省、市財(cái)政各承擔(dān)50%。

責(zé)任單位：各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)，省商務(wù)廳、工信廳、發(fā)改委、藥監(jiān)局、科技廳、財(cái)政廳、衛(wèi)健委、人社廳

六、完善服務(wù)體系

（一）強(qiáng)化臨床研究服務(wù)

探索將臨床研究工作與公立醫(yī)院、醫(yī)院院長(zhǎng)績(jī)效考核相結(jié)合，僅用于臨床試驗(yàn)的病床不計(jì)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)總病床，不規(guī)定病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考評(píng)指標(biāo)。鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員參與臨床研究，職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化后，科技成果完成單位按規(guī)定對(duì)完成、轉(zhuǎn)化該項(xiàng)科技成果作出重要貢獻(xiàn)人員給予的現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)，計(jì)入所在單位績(jī)效工資總量，但不受核定的績(jī)效工資總量限制，不作為下一年度績(jī)效工資總量核定基數(shù)，不作為社會(huì)保險(xiǎn)繳費(fèi)基數(shù)。支持有條件機(jī)構(gòu)建設(shè)研究型醫(yī)院，與企業(yè)聯(lián)合建立技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)，支持研究型醫(yī)院開展臨床試驗(yàn)用藥拓展研究，支持有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛牌內(nèi)設(shè)臨床研究中心。建立省級(jí)臨床研究倫理協(xié)作審查聯(lián)盟制度，推動(dòng)多中心臨床研究倫理協(xié)作審查工作，在遵循國(guó)家相關(guān)法規(guī)、指南的前提下，探索建立對(duì)多中心臨床研究實(shí)行倫理審查結(jié)果互認(rèn)機(jī)制。統(tǒng)一我省臨床生物樣本庫(kù)信息采集標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化樣本共享機(jī)制。建立產(chǎn)醫(yī)融合示范基地和醫(yī)企對(duì)接工作機(jī)制，健全醫(yī)院醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺(tái)和臨床試驗(yàn)數(shù)字化管理平臺(tái)。

責(zé)任單位：省衛(wèi)健委、科技廳、醫(yī)保局、藥監(jiān)局、人社廳、財(cái)政廳、工信廳，福建省稅務(wù)局、廈門市稅務(wù)局

（二）提升審評(píng)審批和檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)能力

發(fā)揮省藥品審評(píng)與監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)中心和省藥品審核查驗(yàn)中心作用，引進(jìn)高層次審評(píng)人才，加強(qiáng)人員和經(jīng)費(fèi)保障，提升藥械審評(píng)能力。進(jìn)一步優(yōu)化藥品及醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)、檢查和審批工作流程，簡(jiǎn)化部分二類醫(yī)療器械及上市后變更的審評(píng)和備案技術(shù)要求，開展事前立卷審查、法規(guī)技術(shù)輔導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)藥械審評(píng)、檢查和審批全面提速。加強(qiáng)省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)，強(qiáng)化對(duì)藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍、檢測(cè)儀器、經(jīng)費(fèi)保障等方面支持，重點(diǎn)加大基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備投入，建設(shè)和完善疫苗批簽發(fā)和新冠病毒檢測(cè)試劑實(shí)驗(yàn)室，持續(xù)擴(kuò)展省內(nèi)藥品、醫(yī)療器械急需的檢驗(yàn)新項(xiàng)目。支持福建省藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)中心（GLP）和藥物Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)室（含生物等效性實(shí)驗(yàn)室）建設(shè)并擴(kuò)大服務(wù)范圍。支持引進(jìn)和建設(shè)具有獨(dú)立法人資格的藥品及醫(yī)療器械第三方檢測(cè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。爭(zhēng)取國(guó)家藥監(jiān)局在我省設(shè)立海峽兩岸藥品醫(yī)療器械審評(píng)分中心。

責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、科技廳、人社廳、財(cái)政廳

（三）優(yōu)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)

發(fā)揮“知?jiǎng)?chuàng)中國(guó)”“知?jiǎng)?chuàng)福建”線上線下知識(shí)產(chǎn)權(quán)公共服務(wù)平臺(tái)作用，建立產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域?qū)＠麛?shù)據(jù)庫(kù)，引導(dǎo)相關(guān)主體進(jìn)行生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠麑?dǎo)航分析并開展高價(jià)值專利培育，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)儲(chǔ)備和運(yùn)營(yíng)，對(duì)符合條件的專利質(zhì)押貸款項(xiàng)目予以貼息。開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域發(fā)明專利優(yōu)先審查和協(xié)同保護(hù)工作，加大對(duì)侵權(quán)行為的打擊力度。鼓勵(lì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人以知識(shí)產(chǎn)權(quán)作價(jià)入股，探索推動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)流轉(zhuǎn)平臺(tái)建設(shè)，探索建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資市場(chǎng)化風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制。

責(zé)任單位：省市場(chǎng)監(jiān)管局（知識(shí)產(chǎn)權(quán)局）、金融監(jiān)管局，人行福州中心支行、福建銀保監(jiān)局、廈門銀保監(jiān)局，省財(cái)政廳

（四）推動(dòng)通關(guān)便利化

優(yōu)化特殊物品衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)，對(duì)同一試點(diǎn)企業(yè)進(jìn)口同一種特殊物品實(shí)施“一次評(píng)估、分批進(jìn)口”，提升特殊物品審批服務(wù)效率。推動(dòng)廈門生物材料特殊物品出入境平臺(tái)服務(wù)全省生物醫(yī)藥企業(yè)。

責(zé)任單位：福州海關(guān)、廈門海關(guān)，廈門市人民政府

（五）促進(jìn)閩臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展

深化閩臺(tái)生物醫(yī)學(xué)工程、精準(zhǔn)診療、智慧醫(yī)療等領(lǐng)域合作，著力引進(jìn)臺(tái)灣生物醫(yī)藥新品種和現(xiàn)代醫(yī)療器械投資項(xiàng)目。與臺(tái)灣地區(qū)健康醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所開展交流合作，大力引進(jìn)臺(tái)灣地區(qū)專業(yè)人才，支持臺(tái)灣醫(yī)師來閩就業(yè)。推動(dòng)閩臺(tái)名醫(yī)、名校在相關(guān)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)設(shè)立醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)交流中心，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)互通、職業(yè)資格采認(rèn)，建立常態(tài)化交流機(jī)制。支持海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)合作區(qū)建設(shè)。對(duì)落戶到福建轄區(qū)的臺(tái)灣獨(dú)資或控股企業(yè)在內(nèi)地研發(fā)申報(bào)的藥械產(chǎn)品，爭(zhēng)取國(guó)家藥監(jiān)局實(shí)施特殊審評(píng)審批政策。

責(zé)任單位：各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)，省委臺(tái)港澳辦，省工信廳、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、科技廳、人社廳、教育廳、發(fā)改委、市場(chǎng)監(jiān)管局

七、加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣

（一）優(yōu)化醫(yī)保服務(wù)體系

加強(qiáng)醫(yī)保體系對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用支持，爭(zhēng)取將各類創(chuàng)新產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄和國(guó)家基本藥物目錄，對(duì)于國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)中選或國(guó)家醫(yī)保談判本省藥品，按規(guī)定納入我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)目錄；將符合條件的診療項(xiàng)目、醫(yī)用耗材納入我省基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄，按規(guī)定積極引導(dǎo)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品及時(shí)掛網(wǎng)采購(gòu)，督促引導(dǎo)二、三級(jí)公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，將我省企業(yè)的新藥及通過（含視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品優(yōu)先納入院內(nèi)采購(gòu)目錄。完善“衛(wèi)健—醫(yī)保—企業(yè)”面對(duì)面機(jī)制，增強(qiáng)臨床醫(yī)生與人民群眾對(duì)我省具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)同度。鼓勵(lì)臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用我省創(chuàng)新藥械、中藥獨(dú)家品種、通過（含視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品，不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)限制性考核指標(biāo)。

責(zé)任單位：省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、工信廳、財(cái)政廳

（二）支持開展應(yīng)用示范

支持生物醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)《福建省工業(yè)和信息化重點(diǎn)新產(chǎn)品推廣目錄》，對(duì)列入目錄的創(chuàng)新產(chǎn)品，可依法實(shí)行政府首購(gòu)和訂購(gòu)，加強(qiáng)宣傳推廣和采購(gòu)使用。通過首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償試點(diǎn)工作，支持高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用。豐富醫(yī)療保障產(chǎn)品，推動(dòng)商業(yè)保險(xiǎn)作為醫(yī)保的補(bǔ)充，構(gòu)建多元化的保障體系，支持商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)發(fā)展保障范圍涵蓋新技術(shù)、新藥品、新器械應(yīng)用的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品。

責(zé)任單位：省工信廳、衛(wèi)健委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局、財(cái)政廳、金融監(jiān)管局，福建銀保監(jiān)局、廈門銀保監(jiān)局，各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)

（三）發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用

充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟橋梁紐帶和智庫(kù)平臺(tái)功能，積極爭(zhēng)取國(guó)家級(jí)行業(yè)協(xié)會(huì)、商會(huì)或產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持，組織開展招商引資、企業(yè)家培訓(xùn)、政策宣傳、專業(yè)博覽會(huì)等活動(dòng)，組織行業(yè)協(xié)會(huì)專家力量協(xié)助產(chǎn)品審評(píng)審批和加快上市。支持市、縣（區(qū)）、企業(yè)、高校院所、行業(yè)協(xié)會(huì)等舉辦或承辦具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)峰會(huì)、高端論壇、學(xué)術(shù)交流、產(chǎn)業(yè)推介、招才引智等活動(dòng)，支持省行業(yè)協(xié)會(huì)組織本省生物醫(yī)藥企業(yè)參加境內(nèi)外知名專業(yè)展會(huì)，并給予資金補(bǔ)助。

責(zé)任單位：省工信廳、發(fā)改委、商務(wù)廳、人社廳、科技廳、藥監(jiān)局、教育廳，各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)

八、加強(qiáng)要素保障

（一）打造高素質(zhì)人才隊(duì)伍

加大“八閩英才”培育工程等各級(jí)重大人才計(jì)劃對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、高層次人才的支持力度，對(duì)具有國(guó)際影響力的頂尖人才攜技術(shù)、團(tuán)隊(duì)來閩進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，給予“一事一議”專項(xiàng)支持，以人才帶項(xiàng)目和項(xiàng)目聚人才的方式打造人才高地。鼓勵(lì)和引導(dǎo)符合條件的企業(yè)高層次人才參加我省特殊人才高級(jí)職稱認(rèn)定（評(píng)審）。

支持省內(nèi)高等院校設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)院系、學(xué)科，加大生物與醫(yī)藥復(fù)合型學(xué)科博碩士學(xué)位點(diǎn)培育與建設(shè)，推動(dòng)高等院校、科研院所與企業(yè)開展生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才培養(yǎng)、實(shí)習(xí)、實(shí)訓(xùn)，探索設(shè)立政府、高校、生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)等共建共管共享的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)學(xué)院。鼓勵(lì)各類職業(yè)院校加快培養(yǎng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需的技能型人才，開展訂單式人才培養(yǎng)，支持建設(shè)名老中醫(yī)藥專家傳承工作室，打造結(jié)構(gòu)合理的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才梯隊(duì)。

責(zé)任單位：省委組織部（省委人才辦），省人社廳、工信廳、科技廳、財(cái)政廳、教育廳、衛(wèi)健委，各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)

（二）加大投融資引導(dǎo)力度

發(fā)揮產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金、科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化基金等作用，引導(dǎo)社會(huì)資本投入生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新、重大科技成果轉(zhuǎn)化和企業(yè)孵化。研究設(shè)立政府財(cái)政資金參與的省級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金，鼓勵(lì)行業(yè)企業(yè)聯(lián)合發(fā)起設(shè)立生物醫(yī)藥專項(xiàng)基金，重點(diǎn)投向早中期、初創(chuàng)型生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)，緩解生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的融資難題。鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入政銀企對(duì)接優(yōu)先支持范圍，對(duì)符合條件的企業(yè)列入上市后備企業(yè)名單，給予輔導(dǎo)支持，助推多渠道擴(kuò)大直接融資。

責(zé)任單位：省財(cái)政廳、金融監(jiān)管局，人行福州中心支行、福建銀保監(jiān)局、廈門銀保監(jiān)局、福建證監(jiān)局、廈門證監(jiān)局，省科技廳、工信廳、發(fā)改委，省創(chuàng)新研究院，各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)

（三）優(yōu)化土地保障和環(huán)保準(zhǔn)入管理

根據(jù)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局，合理安排新增建設(shè)用地計(jì)劃指標(biāo)，切實(shí)保障生物醫(yī)藥項(xiàng)目用地需求。對(duì)符合條件的生物醫(yī)藥特色園區(qū)，加快推動(dòng)規(guī)劃環(huán)評(píng)與項(xiàng)目環(huán)評(píng)聯(lián)動(dòng)，探索優(yōu)化環(huán)評(píng)內(nèi)容，提升環(huán)評(píng)審批效能。對(duì)處理生物醫(yī)藥園區(qū)內(nèi)危險(xiǎn)廢物的經(jīng)營(yíng)單位，鼓勵(lì)各地按照危險(xiǎn)廢物處置量給予補(bǔ)貼。

責(zé)任單位：各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)，省自然資源廳、生態(tài)環(huán)境廳

九、組織實(shí)施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

建立省政府分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任召集人的福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作聯(lián)席會(huì)議制度，省工信廳、發(fā)改委、科技廳、財(cái)政廳、藥監(jiān)局等省直有關(guān)部門參加，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作。聯(lián)席會(huì)議下設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、項(xiàng)目推進(jìn)組、技術(shù)攻關(guān)組、審批服務(wù)組、市場(chǎng)應(yīng)用組和財(cái)政金融服務(wù)組，堅(jiān)持問題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向，推動(dòng)任務(wù)項(xiàng)目化、項(xiàng)目清單化、清單具體化，落細(xì)落實(shí)本實(shí)施方案明確的各項(xiàng)任務(wù)。

組建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會(huì)，依托院士專家、龍頭企業(yè)負(fù)責(zé)人、行業(yè)協(xié)會(huì)代表、海內(nèi)外高層次人才等力量，對(duì)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)項(xiàng)目、戰(zhàn)略規(guī)劃和政策制定等提供決策參考和智力支持。積極爭(zhēng)取國(guó)家部委給予我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支持，省、市、縣合力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

責(zé)任單位：省直有關(guān)部門，各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)

（二）加大資金支持

研究設(shè)立省級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金，持續(xù)加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大科技攻關(guān)、產(chǎn)業(yè)化、創(chuàng)新平臺(tái)、公共服務(wù)平臺(tái)等支持力度，加強(qiáng)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)，積極申報(bào)和爭(zhēng)取國(guó)家各類資金支持和專項(xiàng)試點(diǎn)，持續(xù)優(yōu)化對(duì)參與疫情防控相關(guān)科研攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化的高校院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)等服務(wù)，推動(dòng)用好用足各項(xiàng)支持政策。各有關(guān)單位要細(xì)化政策配套，確保政策兌現(xiàn)落地、發(fā)揮資金效用。

責(zé)任單位：省財(cái)政廳、科技廳、工信廳、發(fā)改委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳，福建省稅務(wù)局、廈門市稅務(wù)局，各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)

（三）加強(qiáng)政策宣傳

加大惠企政策宣傳貫徹力度，充分運(yùn)用好國(guó)家和省內(nèi)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持政策，學(xué)習(xí)先進(jìn)地區(qū)經(jīng)驗(yàn)，不斷完善細(xì)化相關(guān)支持舉措。積極開展對(duì)規(guī)劃目標(biāo)、政策措施和重大工程等實(shí)施情況的動(dòng)態(tài)跟蹤監(jiān)測(cè)，密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，強(qiáng)化動(dòng)態(tài)管理。建立年度分析評(píng)估機(jī)制，對(duì)本實(shí)施方案實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)估。

責(zé)任單位：省發(fā)改委、工信廳、科技廳、財(cái)政廳、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局，各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)

本實(shí)施方案執(zhí)行期限為2022—2025年，根據(jù)實(shí)施效果適時(shí)調(diào)整、延長(zhǎng)期限。各地要建立或依托相應(yīng)機(jī)制，搭建產(chǎn)業(yè)服務(wù)專班，及時(shí)細(xì)化政策措施，形成政策疊加效應(yīng)。除產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)支持政策以外，廈門市執(zhí)行本實(shí)施方案所需財(cái)政資金由廈門市人民政府負(fù)責(zé)解決。本實(shí)施方案與本省其他同類政策有重復(fù)的，按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”的原則予以支持。

附件：福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作任務(wù)清單